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参议院通过了FDA资助计划

参议院以压倒性多数通过立法重新授权食品和药物管理局的关键资金,其措施包括解决高药价和获得实验药物的关键修正案。

根据白宫助手的说法,94-1的周四投票将关于FDA用户费计划的立法发送给特朗普总统,特朗普预计将签署该协议。

参议员伯尼桑德斯,I-Vt。,是唯一的投票。

该法案重新授权FDA的计划,通过该计划收取新药或设备申请的费用。 美国食品和药物管理局反过来利用这笔资金加快新药和设备的批准。

该计划必须每五年重新授权一次,并且传统上得到两党的支持。

一揽子计划中包含了促进仿制药竞争的修正案。 一项修正案允许FDA加快批准仿制药与一种竞争有限或没有竞争的药物竞争,其制造商已经抬高了价格。

另一项修正案指示FDA研究获得临床试验的障碍,以扩大终末病患者获得实验性治疗的机会。

特朗普以前曾要求该机构通过使用费而不是混合费用和联邦资金来完全资助。 但过道双方的立法者告诉总统,在FDA与药品和设备行业谈判达一年多之后,该协议在游戏后期无法重新谈判。

该法案的通过发生的时间比往年晚得多。 2012年的最后一次重新授权一揽子计划于6月底通过了国会。

如果未重新授权用户费用计划,FDA会延迟向将被解雇的工人发送通知。 通常情况下,这些通知现在已经发出,但FDA专员Scott Gottlieb表示,他预计会重新授权用户费用计划。

*本文已更新。